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$20亿银屑病口服药“激战”!齐鲁、正大清江……抢首仿

21-11-19 作者:众望服饰有限公司 来源: 点击:0

  11月17日,CDE官网显示,江苏正大清江制药以仿制4类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示,2020年阿普米司特片全球销售额超过20亿美元。目前,该产品国内并无仿制药企业获批,齐鲁制药、石药集团欧意药业、江西青峰药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。       资料显示,阿普米司特片(曾用名:阿普斯特片)是新基研发的一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)小分子抑制剂,2014年在美国上市,2021年8月在中国获批上市,用于银屑病的治疗。      来源:米内网跨国上市公司销售数据库     2019年,安进宣布以134亿美元的价格获得阿普米司特。2020年该产品全球销售额超过20亿美元。据了解,阿普米司特是20年来首个获批用于银屑病的口服药物,这样的重磅品种自然引起了国内药企的高度关注。      来源:米内网一键检索     米内网数据显示,目前,阿普米司特片有齐鲁制药、石药集团欧意药业、江西青峰药业、华润双鹤药业|南京海鲸药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中,涉及受理号27个,首仿之争进入白热化阶段。     资料来源:CDE官网、米内网数据库